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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期特賣24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病可刷卡專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

中國時報【柯伶穎╱台北報導】

每年元宵的重頭戲台北燈節,今年首度移師北門在2月4日至2月12日登場,並改由觀傳局主辦,盼突破以往模式,不過仍保留去年民政局創辦的「12行政區遍地開花」,由各區公所與當地宮廟、商圈合作,布置在地特色花燈。

觀傳局首度舉辦台北燈節,主打力邀新銳藝術家,結合全新互動科技,打造令人耳目一新的主展演區、世大運互動區及光雕區,盼台北燈節能夠吸引更多遊客;但其實除了西區主場,12行政區也都將各自打造特色花燈。

民政局長藍世聰表示,今年雖由觀傳局主辦,焦點會放在北門,盼為燈節帶來觀光新氣象外,主場地還是邀請台北天后宮及台灣省城隍廟共襄盛舉,12行政區則由各區公所與當地宮廟、商圈自由發想特色花燈,像是萬華區與龍山寺、大同區與保安宮及孔廟、松山區與慈祐宮合作,由民政局協助保留民俗傳統及在地文化特色。

至於外界擔心的北門與西門町周遭的交通問題,觀傳局長簡余晏表示,燈節場地選定在中華路一段及西門町一帶,確實對當地交通會帶來一定程度的衝擊,台北市政府已為此組成專案小組,邀集交通相關單位,會針對活動期間的交通管制及疏導做妥善規劃。

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